Specifiche tecniche per scanner CT

La tomografia computerizzata, o TC, utilizza immagini a raggi X multiple e stratificate chiamate sezioni per creare un'immagine tridimensionale completa utilizzata per diagnosticare condizioni o malattie e monitorare le terapie. Prima di commercializzare nuovi dispositivi di imaging, i produttori devono conformarsi al Radiation Control for Health and Safety Act, o RCHSA, del 1968 e agli emendamenti sui dispositivi medici, o MDA, al Federal Food, Drug, and Cosmetic Act del 1976 e 1990. Per conformarsi a queste normative, i produttori hanno sviluppato specifiche tecniche per scanner CT in conformità al codice federale e alle linee guida sulle radiazioni.

Lettino o letto del paziente

Realizzati in fibra di carbonio per essere privi di metallo, i letti dei pazienti si muovono orizzontalmente a velocità comprese tra 0,5 e 100 mm al secondo attraverso l'apertura CT. Le variazioni di posizionamento orizzontale sono lievi, con un movimento non superiore a +- 0,25 mm. La larghezza e la lunghezza del letto non superano i 243 per 67,5 cm, con una capacità di carico di 200 kg o circa 440 libbre.

Apertura

L'apertura dello scanner CT ospita i tubi a raggi X e il generatore necessari per produrre più immagini a raggi X mentre il paziente e il letto del paziente passano attraverso il gantry dello scanner. Le specifiche tecniche per lo scanner CT da parte dei produttori includono l'uso di luci di posizionamento laser per posizionare con precisione i pazienti. Le aperture delle aperture variano in dimensioni da 65,58 a 76,2 cm e hanno una media dell'intervallo del titolo di +/- 300 cm.

Imaging

Gli standard di produzione per il numero di sezioni di raggi X realizzate da un singolo passaggio di apertura del paziente vanno da sei sezioni fino a scanner TC più avanzati a 64. Più sezioni vengono prodotte dallo scanner CT, più dettagliata è l'immagine tridimensionale. I nuovi scanner CT offrono anche altre funzionalità di imaging tra cui la radiografia, che crea la visualizzazione bidimensionale dei raggi X, la fluoroscopia per creare immagini in movimento bidimensionali in tempo reale e le scansioni TC tridimensionali di imaging cone beam. Le specifiche tecniche del tempo di scansione per gli scanner TC vanno da 0,5 secondi per le scansioni parziali a tre minuti per le scansioni di tutto il corpo.

Tubi a raggi X e livelli di radiazioni

I tubi a raggi X generano radiazioni per l'imaging. La temperatura ambiente richiede un'umidità dell'85% e tutti i produttori raccomandano sale di controllo della temperatura per scanner CT per mantenere l'integrità delle macchine. La durata media del tubo a raggi X è di 130.000 scansioni o 1 anno solare. Ai sensi del Radiation Control for Health and Safety Act del 1968 e 1990, i dispositivi CT devono essere conformi agli standard di prestazione stabiliti per i prodotti che emettono radiazioni ionizzanti. Per conformarsi a queste normative, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ai sensi del Regolamento federale 1020.31 ha delineato una serie di requisiti di sicurezza dei raggi X per apparecchiature come gli scanner TC. I tubi a raggi X devono essere "distanza sorgente-pelle" lontano dal paziente. Ciò significa che gli scanner che funzionano al di sopra dei 50 kilovoltaggi di radiazione devono fornire una distanza di 18 cm. Gli scanner che funzionano al di sotto dei kilovoltaggi di radiazioni richiedono una distanza di 10 cm per la sicurezza.

Il governo richiede anche limiti di radiazione sulle emissioni dal tubo a raggi X che non superino un'energia cinetica dell'aria rilasciata per unità di massa di 0,26 micro unità grigie di radiazione. Per comprendere le piccole quantità di radiazioni generate da un moderno scanner CT, 5,0 o più unità grigie di radiazioni contemporaneamente provocano avvelenamento da radiazioni e morte entro 14 giorni. La maggior parte dei moderni scanner TC non rientrano in queste raccomandazioni, con misurazioni delle radiazioni da 0,1 a 0,5 microGy per scansione.

Console operatore

Ai sensi del codice del regolamento federale Titolo 21, i controlli a raggi X sugli scanner CT devono fornire un'indicazione visiva quando lo scanner CT è in uso e un segnale acustico quando termina l'esposizione. Le specifiche tecniche per le console dell'operatore dello scanner CT devono fornire all'operatore informazioni sul dosaggio delle radiazioni come la lunghezza e l'intensità della dose insieme a strumenti di monitoraggio adeguati per rilevare e notificare le eccedenze di radiazioni.